List of valid certificates - EN ISO 13485 (state 2024-04-04)
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development, testing, manufacture and marketing of ophthalmic devices, services for medical device manufacturers, clinical research, development and manufacture of medical polymers
EN ISO 13485:2021
D1048500003
MIRO GmbH
Kaflerstraße 15, 81241, München, DE
0
-
development, manufacture and marketing of ophthalmic devices
EN ISO 13485:2021
D4004700007
JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH
Leonhardstraße 59, 8010, Graz, AT
1
JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH Neue Stiftingtalstraße 2 8010 Graz AT|
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von minimalinvasiven Samplingsystemen | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von minimalinvasiven Samplingsystemen
EN ISO 13485:2021
D1455100002
Sanitätshaus Werner & Habermalz GmbH & Co. KG
Jakobikirchhof 3a + 4, 38640, Goslar, DE
5
| Sanitätshaus Werner & Habermalz GmbH & Co. KG Jakobikirchhof 3a + 4 38640 Goslar DE| Sanitätshaus Werner & Habermalz GmbH & Co. KG Am Bahnhofsplatz 1+2 38667 Bad Harzburg DE| Sanitätshaus Werner & Habermalz GmbH & Co. KG Bäckerstraße 110 38640 Goslar DE| Sanitätshaus Werner & Habermalz GmbH & Co. KG Klubgartenstraße 4 38640 Goslar DE| Sanitätshaus Werner & Habermalz GmbH & Co. KG Im Fliegerhorst 13 38642 Goslar DE
Herstellung, Beschaffung und Vertrieb von ophthalmologischen-chirurgischen Instrumenten und Geräten
EN ISO 13485:2016
D1444800003
Carmex Precision Tools Ltd.
P.O. Box 404, 2101302, Maalot, IL
0
-
manufacturing and distribution of implant drills
EN ISO 13485:2016
D1484600002
Ophcon GmbH & Co. KG
An der Kohlenwäsche 2, 44536, Lünen, DE
0
-
Handel mit Medizinprodukten
EN ISO 13485:2016
D1495800001
NEXUS / E&L GmbH
Hugo-Junkers-Straße 13, 90411, Nürnberg, DE
0
-
Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service von Software-Systemen zur Dokumentenerstellung und -lenkung für medizinische Anwendungen
EN ISO 13485:2021
D1323300055
botiss biomaterials GmbH
Hauptstraße 28, 15806, Zossen, DE
2
botiss biomaterials GmbH Hauptstraße 28 15806 Zossen b. Berlin DE| botiss biomaterials GmbH Ullsteinstraße 108 Aufgang D 12109 Berlin DE
Entwicklung, Herstellung, Lagerung, Versand, Marketing und Vertrieb von Produkten für Knochen- und Geweberegeneration | Entwicklung, Herstellung, Lagerung, Versand, Marketing und Vertrieb von Produkten für Knochen- und Geweberegeneration
EN ISO 13485:2016
D1497400001
Noga Medical Products Ltd.
Hakriya 1, 2283200, Shlomi, IL
0
-
Design, development, manufacturing and distribution of Dental Implants including Abutments, Instruments, Drills and accessories.
Contract manufacturing, assembling and packaging in controlled environment (clean room) of non-active Products for medical use.
EN ISO 13485:2016
D4006500004
Gynial GmbH
Ungargasse 37/4/1, 1030, Wien, AT
0
-
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von stofflichen Medizinprodukten zur äußeren Anwendung und von stofflichen Medizinprodukten, die durch eine Körperöffnung in den menschlichen Körper eingeführt werden, sowie Import und Handel mit Medizinprodukten für die Frauengesundheit und im Bereich der Empfängnisregelung (Spiralen)
EN ISO 13485:2021
D1495700001
C. Bruno Bayha GmbH
Dr. Karl-Storz-Straße 14, 78532, Tuttlingen, DE
2
C. Bruno Bayha GmbH Dr. Karl-Storz-Straße 14 78532 Tuttlingen DE| Ernst H. Bayha GmbH Skalpellfabrik Dr. Karl-Storz-Str. 14 78532 Tuttlingen DE|
Herstellung, Verkauf, Vertrieb von chirurgischen Instrumenten und Skalpellen | Produktion von Skalpellklingen | Herstellung, Verkauf, Vertrieb von chirurgischen Instrumenten und Skalpellen
EN ISO 13485:2021
D1314600030
Medi-Globe GmbH
Medi-Globe Straße 1-5, 83101, Achenmühle, DE
2
| Medi-Globe GmbH Südring 21 46342 Velen-Ramsdorf DE| Medi-Globe GmbH Medi-Globe Straße 1-5 83101 Achenmühle DE
Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb von Produkten für die Endoskopie, Pneumologie, Urologie, innere Medizin, Chirurgie und HNO | Lagerung und Vertrieb von Produkten für die Endoskopie, Pneumologie, Urologie, innere Medizin, Chirurgie und HNO | Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb von Produkten für die Endoskopie, Pneumologie, Urologie, innere Medizin, Chirurgie und HNO
EN ISO 13485:2021
D1212800013
Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG
Im Ziegelhaus 5, 63571, Gelnhausen, DE
8
Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG Im Ziegelhaus 5 63571 Gelnhausen DE| Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG Lotichiusstraße 54 36381 Schlüchtern DE| Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG Ringstraße 28 63505 Langenselbold DE| Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG Hauptstraße 41 63619 Bad Orb DE| Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 29 63654 Büdingen DE| Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG In den Mühlgärten 62 63755 Alzenau DE| Picard Hörgeräte GmbH & Co. KG Nürnberger Straße 24 634
Meiser Medical GmbH Weyerswiesenstraße 14 36286 Neuenstein-Aua DE| Meiser Medical GmbH Weyerswiesenstraße 10 36286 Neuenstein-Aua DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb unsteriler sowie steriler Einmalprodukte und Behandlungseinheiten | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb unsteriler sowie steriler Einmalprodukte und Behandlungseinheiten
EN ISO 13485:2021
D1495200001
TAmiRNA GmbH
Leberstr. 20, 1110, Wien, AT
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen Testsystemen zur in vitro Diagnostik mittels quantitativem Nachweis spezifischer miRNAs und dazugehöriger Auswertesoftware
EN ISO 13485:2021
D1505700001
Zhermack GmbH Deutschland
Öhlmühle 10, 49448, Marl am Dümmer, DE
0
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Handel mit Medizinprodukten und Verbrauchsmaterialien für den Dentalbereich
EN ISO 13485:2021
D1028900027
HOLTEX
30 Rue Jean de Guiramand, 13290, Aix-en-Provence, FR
0
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Manufacturing, distribution and after sales of sphygmomanometers and other diagnostic products as well as distribution of surgical instruments, medical furniture and other paramedical equipment
EN ISO 13485:2016
D1443300002
MzM-Zerspanungstechnik
Gewerbestraße 5, 25358, Horst, DE
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Herstellung von hochpräzisen CNC Teilen unter anderem für medizinische Anwendungen
EN ISO 13485:2016
D1500300001
Ritter Implants GmbH & Co. KG
Freiburger Straße 45, 88400, Biberach, DE
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| Ritter Implants GmbH & Co. KG Freiburger Straße 45 88400 Biberach DE| Ritter Implants GmbH & Co. KG Freiburger Straße 32 88400 Biberach DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von dentalen Implantatsystemen, Abutments, Dentalchirurgie Kits sowie Bohrern und Instrumenten | Firmensitz, Zentrales Management | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von dentalen Implantatsystemen, Abutments, Dentalchirurgie Kits sowie Bohrern und Instrumenten