List of valid certificates - EN ISO 13485 (state 2024-04-04)

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	Certificate number	Company name	Address	Locations	Location address	Scope	Base
	D1333300010	Sanitätshaus Spree-Passage GmbH	Dresdener Straße 9, 03130, Spremberg, DE	2	Sanitätshaus Spree-Passage GmbH Dresdener Straße 9 03130 Spremberg DE\| Sanitätshaus Spree-Passage GmbH Fichtestraße 15 01917 Kamenz DE	Sanitätsfachhandel, Reha-Technik, Orthopädietechnik, Homecare \| Sanitätsfachhandel, Homecare	EN ISO 13485:2021
	D1062100019	ACTO Manufaktur Hamburg KG	Behringstraße 116, 22763, Hamburg, DE	44	\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Holstenstraße 2 22767 Hamburg DE\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Mönckebergstraße 18 20095 Hamburg DE\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Rothenbaumchaussee 71 20148 Hamburg DE\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Straßenbahnring 15 20251 Hamburg DE\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Poststraße 2-4 Ecke Neuer Wall 20354 Hamburg DE\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Hohe Bleichen 10 20354 Hamburg DE\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Poststraße 36 20354 Hamburg DE\| ACTO Manufaktur Hamburg KG Schäferka	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik und Rehatechnik \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Orthopädietechnik	EN ISO 13485:2021
	D1279500007	MECOSO GmbH & Co. KG	Meeraner Straße 21, 12681, Berlin, DE	0	-	Sanitätsfachhandel, Medizin- und Rehatechnik	EN ISO 13485:2021
	D1424900004	BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG	Woermannkehre 1, 12359, Berlin, DE	2	BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG Tempelhofer Weg 64 12347 Berlin DE\| BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG Woermannkehre 1 12359 Berlin DE	Vertrieb für Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Stents, Katheter und elektrophysiologische Messplätze \| Vertrieb für Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Stents, Katheter und elektrophysiologische Messplätze	EN ISO 13485:2021
	D1449700003	AXON Electronics e.K.	Fraunhoferweg 17, 82266, Inning, DE	0	-	Produktion, Vertrieb, Montage und Bestückung von Leiterplatten (EMS) und deren Baugruppen sowie Auftragsbestückung für medizinische Geräte	EN ISO 13485:2021
	D1392700004	Labor Pahl GmbH	Am Wilhelmshof 46, 63303, Dreieich, DE	0	-	Produktion von individuellen Otoplastiken und Vertrieb von Zubehör für den Hörakustik-Bereich	EN ISO 13485:2021
	D1493300005	CGM Clinical Europe GmbH	Maria Trost 21, 56070, Koblenz, DE	0	-	Design, Entwicklung, Verkauf, Implementierung und Support von klinischen Management-Informationssystemen und wissensbasierten Lösungen	EN ISO 13485:2021
	D1097800014	EUKAMED Dental GmbH	Cranachstraße 44, 42549, Velbert, DE	0	-	Herstellung und Vertrieb von Legierungen und Werkstoffen auf der Basis CoCr, Reintitan und Titanlegierungen für die Dentaltechnik	EN ISO 13485:2021
	D1353900005	Orthopädieschuhtechnik Marco Menzel	Neuendorfer Straße 30, 14770, Brandenburg/Havel, DE	0	-	Orthopädieschuhtechnik	EN ISO 13485:2021
	D1364900007	ThiesMediCenter GmbH	Gasstraße 44-46, 25524, Itzehoe, DE	8	\| ThiesMediCenter GmbH Große Kremper Straße 25 25348 Glückstadt DE\| ThiesMediCenter GmbH Dingstätte 29 25421 Pinneberg DE\| ThiesMediCenter GmbH Rosengarten 5-9 22880 Wedel DE\| ThiesMediCenter GmbH Rathausstraße 23 22941 Bargteheide DE\| ThiesMediCenter GmbH Am Hafen 11 25421 Pinneberg DE\| ThiesMediCenter GmbH Robert-Koch-Straße 2a 25524 Itzehoe DE\| ThiesMediCenter GmbH Hammer Deich 70 20537 Hamburg DE\| ThiesMediCenter GmbH Gasstraße 44-46 25524 Itzehoe DE	Sanitätsfachhandel, Reha-Technik, Reha-Sonderbau, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Homecare und Medizintechnik \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel, Reha-Sonderbau \| Sanitätsfachhandel, Reha-Technik \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Medizintechnik \| Sanitätsfachhandel, Reha-Technik, Orthopädietechnik, Homecare und Medizintechnik	EN ISO 13485:2021
	D1195600006	ZV3 - Zircon Vision GmbH	Hans-Urmiller-Ring 46c, 82515, Wolfratshausen, DE	2	\| ZV3 - Zircon Vision GmbH Hans-Urmiller-Ring 46c 82515 Wolfratshausen DE\| ZV3 - Zircon Vision GmbH Am Eschengrund 7 83135 Schechen DE	Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Dentalimplantatsystemen \| Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Dentalimplantatsystemen \| Herstellung von Dentalimplantaten	EN ISO 13485:2021
	D1285400021	OTB GmbH	Meeraner Straße 7, 12681, Berlin, DE	37	\| OTB GmbH Wiesenweg 1 17498 Mesekenhagen DE\| OTB GmbH Wismarsche Straße 32 18057 Rostock DE\| OTB GmbH Leipziger Straße 95-98 15236 Frankfurt/Oder DE\| OTB GmbH Nicolaiplatz 12 14770 Brandenburg an der Havel DE\| OTB GmbH Holzmarkt 8 06366 Köthen DE\| OTB GmbH Wiltbergstraße 25 13125 Berlin DE\| OTB GmbH Prötzeler Chaussee 5 15344 Strausberg DE\| OTB GmbH Valentin-Rose-Staße 1 16816 Neuruppin DE\| OTB GmbH Gerhart-Hauptmann-Straße 15s 03044 Cottbus DE\| OTB GmbH Am Kaufhof Süd 7 17033 Neubran	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Reha-Technik und Vertrieb von Reha-Hilfsmitteln \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik und Vertrieb von Reha-Hilfsmitteln \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik und Vertrieb von Reha-Hilfsmitteln \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Orthopädieschuhtechnik \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Orthopädieschuhtechnik \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Vertrieb von Reha-Hilfsmitteln \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik \| Sanitätsfachhandel und Vertrieb von Reha-Hilfsmitteln \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfa	EN ISO 13485:2016
	D1102000004	Argomedical GmbH	Hungerkamp 4, 38104, Braunschweig, DE	0	-	Medizinisch-technischer Fachhandel für Gelenkendoprothetik und Osteosynthese sowie chirurgisches Equipment und Services	EN ISO 13485:2021
	D1083500017	Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH	Daimlerstraße 23, 72414, Rangendingen, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung, Endkontrolle und Vertrieb von PC-Software und von Geräten zur Schlafdiagnose	EN ISO 13485:2021
	D1426000006	Metaux Precieux Dental GmbH	Lindenspürstraße 20, 70176, Stuttgart, DE	0	-	Herstellung und Vertrieb von Dentallegierungen, Dentalloten und dentalen Laserdrähten	EN ISO 13485:2021
	D1084300013	Nicolay GmbH	Graf-Zeppelin-Straße 21, 72202, Nagold, DE	2	Nicolay GmbH Graf-Zeppelin-Straße 21 72202 Nagold DE\| Nicolay Romania Srl Str. Insulei 1 540337 Tirgu Mures RO	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kabel- und Steckverbindungssystemen für die Medizintechnik sowie Sensoren, Interfaces, Baugruppen und Komponenten für Geräte zur Überwachung von Vitalparametern \| Herstellung von Kabeln und Sensoren für die Medizintechnik	EN ISO 13485:2021
	D1124200012	Orthopädietechnik Werner Schroll GmbH & Co. KG	Oldesloer Straße 9, 22457, Hamburg, DE	8	Orthopädietechnik Werner Schroll GmbH & Co. KG Oldesloer Straße 9 22457 Hamburg DE\| Orthopäidetechnik Werner Schroll GmbH & Co. KG Gustavstraße 11 25469 Halstenbek DE\| Orthopädietechnik Werner Schroll GmbH & Co. KG Elbgaustraße 24 22523 Hamburg DE\| Orthopädietechnik Werner Schroll GmbH & Co. KG Tibarg 37 22459 Hamburg DE\| Orthopädietechnik Werner Schroll GmbH & Co. KG Langelohstraße 151 22549 Hamburg DE\| Orthopädietechnik Werner Schroll GmbH & Co. KG Große Bleichen	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Orthopädieschuhtechnik \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel \| Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik	EN ISO 13485:2021
	D1267300014	Hempel GesundheitsPartner GmbH	Prinzenallee 84, 13357, Berlin, DE	1	\| Hempel GesundheitsParnter GmbH Ludwig-Prandtl-Straße 45 12526 Berlin DE	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädie-Schuhtechnik und Reha-Technik \| Sanitätsfachhandel und Reha- Technik	EN ISO 13485:2021
	D5013100001	Thönnissen GmbH Werkstatt für Orthopädie-Technik	Rübenacher Straße 33a, 56072, Koblenz, DE	0	-	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädie-Schuhtechnik und Reha-Technik	EN ISO 13485:2021
	D1252400048	Privates Institut für Immunologie	Gerwigstraße 67, 76131, Karlsruhe, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika (NAT-Kits)	EN ISO 13485:2021
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