Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)
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Scharnstedter Weg 34-36, 27639, Wurster Nordseeküste (Nordholz), DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln für den medizinischen Bereich
EN ISO 13485:2021
D1497700001
E+S Gesunde Lösungen GmbH
Friesenweg 2a, 22763, Hamburg, DE
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Entwicklung, Vertrieb und Support von Medizinproduktesoftware für die Therapie in der Rehabilitation
EN ISO 13485:2021
D1447900009
EUROS SAS
Z.E. Athélia III, 13600, La Ciotat, FR
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Design, manufacturing and sales of sterile and non-sterile orthopaedic implants, including prosthesis for hip, knee, shoulder, foot, of spinal implants, of custom made devices and associated instruments
EN ISO 13485:2016
D1463200005
CompuGroup Medical Software GmbH
Maria Trost 21, 56070, Koblenz, DE
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Entwicklung, Distribution, Service und Support von Software für Akutkliniken, Reha-Einrichtungen und soziale Einrichtungen
EN ISO 13485:2021
D1148600010
John GmbH
Ziddelrasen 1b, 99830, Treffurt, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für den Rehabilitationsbereich, orthopädischen Hilfsmitteln und medizinischen Bandagen, Auftrags-Fertigung von Komponenten für Medizinprodukte im Bereich der Orthopädie- und Rehabilitation, Handel mit Medizinprodukten
EN ISO 13485:2016
D1364300003
RenalSense Ltd.
3 Hamarpe St., 9145101, Jerusalem, IL
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Design and development, manufacturing and marketing of urine flow measurement devices
EN ISO 13485:2016
D1036600027
Kastner-Praxisbedarf GmbH
Berliner Ring 40, 76437, Rastatt, DE
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Kastner-Praxisbedarf GmbH Medizintechnik Berliner Ring 40 76437 Rastatt DE| Kastner-Praxisbedarf GmbH Nordring 8 76473 Iffezheim DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Ozontherapiegeräten, sterilen Zubehörsets für die Eigenbluttherapie, sterilem Natrium Citrat zur Eigenbluttherapie;
Reparatur und Wartung von Ozon- und UV-Blutbestrahlungsgeräten (HOT/UVB), Handel von medizinischen Geräten und Verbrauchsmaterial | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Ozontherapiegeräten, sterilen Zubehörsets für die Eigenbluttherapie, sterilem Natrium Citrat zur Eigenbluttherapie;
Reparatur und Wartung von Ozon- und UV-Blutbestrahlungsgeräten (HOT/UVB), Handel von medizinischen Geräten und Verbrauchsmaterial
EN ISO 13485:2021
D4006000002
SY-LAB Geräte, Zubehör und
Tullnerbachstraße 61-65, 3011, Neupurkersdorf, AT
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Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von analytischen und präparativen Laborgeräten
EN ISO 13485:2021
D1450500003
Alfred Schweizer GmbH & Co.KG Kunststoffzerspanung
Fischersgasse 3, 96145, Seßlach-Gemünda, DE
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Lohnherstellung und Vertrieb von Präzisionsfräs- und -drehteilen für Medizinprodukte
EN ISO 13485:2016
D1478700002
s.e.t. electronics GmbH
Waldnieler Straße 73, 41068, Mönchengladbach, DE
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s.e.t. electronics Polska Sp. z o.o. ul. Transportowa 1A 68-300 Lubsko PL
Auftragsfertigung elektronischer Baugruppen für die Medizintechnik; elektromechanische Montage für medizinische Geräte
EN ISO 13485:2016
D1501800001
Carl Zeiss Microscopy GmbH
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745, Jena, DE
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Carl Zeiss Microscopy GmbH Carl-Zeiss-Promenade 10 07745 Jena DE| | Carl Zeiss Microscopy GmbH München Kistlerhofstrasse 75 81379 München DE
Design and development, production, distribution, installation and service of microscopic devices as well as software and accessories for in-vitro-diagnostic purposes | Design and development, production, distribution, installation and service of microscopic devices as well as software and accessories for in-vitro-diagnostic purposes | Design and development, production and service of microscopic software for in-vitro-diagnostic purposes
EN ISO 13485:2021
D1290000017
ReWalk Robotics Ltd.
3, Hatnufa St. P.O.B 161, 2069203, Yokneam Illit, IL
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development, manufacturing and marketing of ambulation and locomotion assisting devices
EN ISO 13485:2016
D1499500001
INFINIDENT Solutions GmbH
Röntgenstraße 88, 64291, Darmstadt, DE
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Fertigung von kundenindividuellen Zwischenprodukten für zahntechnische Sonderanfertigungen
EN ISO 13485:2016
D1457600002
Hepako GmbH
Gewerbegebiet 7, 82399, Raisting, DE
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Produktion von medizinischen Präzisionsgummiartikeln
EN ISO 13485:2021
D1499600001
Stemcup Medical Products AG
Aargauerstrasse 180, 8048, Zürich, CH
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von orthopädischen Implantaten und dazugehörigem Instrumentarium
EN ISO 13485:2021
D1444600003
radix Implants & Biomaterials GmbH
Hirzenrott 2-4, 52076, Aachen, DE
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Entwicklung, Herstellung, Lagerung und Vertrieb von dentalen Implantatsystemen sowie prothetische Komponenten und Zubehör zu Implantatsystemen
EN ISO 13485:2016
D1419700006
ODS GmbH
Dorfstraße 5, 24629, Kisdorf, DE
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Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten für die Kieferorthopädie
EN ISO 13485:2016
D1496400001
STRATEC Biomedical SRL
Traian 34, 400046, Cluj-Napoca, RO
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Provision of engineering services for in-vitro-diagnostic analyzers manufacturing;
Design and development of software as well as verification of in-vitro-diagnostic analyzers;
Design and development of hardware and embedded software for electromechanical modules of in-vitro-diagnostic analyzers.
EN ISO 13485:2021
D1251600052
Dixion Vertrieb medizinischer Geräte GmbH
Couvenstr. 6, 40211, Düsseldorf, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Elektrokardiographen, Patientenmonitoren, modularen Patientenmonitoren, Fetalmonitoren, Operationsleuchten, Operationstische, Beatmungsgeräten, Anästhesiegeräten, medizinischen Luftkompressoren, medizinischen Absauggeräten, Phototherapielampen, Säuglingsinkubatoren, offene Strahlungswärmetische für Säuglinge, Spritzenpumpen, Infusionspumpen, Überwachungssoftware für Patientenmonitore und Puls Oximeter
EN ISO 13485:2021
D1249800017
Seemann Technologies GmbH
Panoramastraße 20, 78583, Böttingen, DE
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Entwicklung, Fertigung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten