Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)
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Schelztorstraße 54-56, 73728, Esslingen am Neckar, DE
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Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von biologischen Implantaten, Kollagen und Neutralisationslösung
EN ISO 13485:2016
D1480900001
CJ-Optik GmbH & Co. KG
Willeckstrasse 1, 35614, Asslar-Werdorf, DE
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Entwicklung, Herstellung, Service und Vertrieb von optischen Geräten für medizinische Anwendungen, Dental- und Operationsmikroskopen
EN ISO 13485:2016
D1469700001
Solectrix GmbH
Dieter-Streng-Straße 4, 90766, Fürth, DE
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Entwicklung von Software und Hardware (Elektronik) für Medizinprodukte und Medizinprodukte-Komponenten sowie Prototypen als Dienstleistung
EN ISO 13485:2016
D1471100001
Solectrix Systems GmbH
Dieter-Streng-Straße 4, 90766, Fürth, DE
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Fertigung (Endmontage) von aktiven Medizinprodukten, Medizinprodukte-Komponenten (Elektronik) und Prototypen im Kundenauftrag
EN ISO 13485:2016
D1471200003
Dental Art Franke GmbH
Oberstiftstraße 44, 54338, Schweich, DE
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Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen inkl. CAD-CAM-Technologie
EN ISO 13485:2016
D1415300015
CE-Immundiagnostika GmbH
Karl-Landsteiner-Str. 6, 69151, Neckargemünd, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien für die Blutgruppenserologie, in vitro Diagnostika
EN ISO 13485:2016
D1474300001
Kasko K.N. Ltd.
Ha-Nappakh St. 23, P.o Box 1073, 2165311, Karmiel, IL
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Design, development and manufacturing of dental implants, dental abutments and dental instruments and tools
EN ISO 13485:2016
D4007300001
Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH
Meiereigasse 2, 2340, Mödling, AT
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Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von künstlichen Hüftgelenken und zugehörigen chirurgischen Instrumenten
EN ISO 13485:2016
D1477100001
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5, 72766, Reutlingen, DE
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Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Spüllösungen
EN ISO 13485:2016
D1476100001
ZygoFix Ltd.
17 T'helet St., Misgav Business Park, 2017900, Misgav, IL
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development, manufacturing and marketing of spinal implants and tools
EN ISO 13485:2016
D4005400004
decide Clinical Software GmbH
Neue Stiftingtalstraße 2, 8010, Graz, AT
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Software zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen und Arbeitsabläufe
EN ISO 13485:2016
D1348500008
BEC GmbH
Marktstraße 191, 72793, Pfullingen, DE
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Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Wartung / Instandsetzung von Patientenpositionier-Systemen, strahlenpositionierenden Produkten und Produkten zur Aufnahme und Positionierung von strahlüberwachenden und -modifizierenden Einheiten für die Strahlentherapie
EN ISO 13485:2016
D1290500007
Cryofos Medical GmbH
Lammstraße 21, 76133, Karlsruhe, DE
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Herstellung und Vertrieb von Geräten zur neuroreflektorischen Schmerztherapie
EN ISO 13485:2016
D1285100004
Markus Hipp Präzisionstechnik
Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, DE
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Herstellung, Montage und Vertrieb von Präzisionsteilen und Baugruppen für die Medizintechnik
EN ISO 13485:2016
D1478300001
Vantis GmbH
Widenmayerstraße 18, 80538, München, DE
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Design, development, distribution, sales and service of digital therapy for cardiovascular diseases
EN ISO 13485:2016
D1480100001
Softhale NV
Bioville, Agoralaan - Building Abis, 3590, Diepenbeek, BE
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Design and develepment of inhaler devices and associated components
EN ISO 13485:2016
D1459800004
Simplivia Healthcare Ltd.
North Industrial Zone, P.O. Box 888, 1101801, Kiryat Shmona, IL
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design, manufacturing, packaging and sterilization of disposable medical devices for infusion, transfusion and reconstitution of medicinal products The audit provided evidence that the QM system meets the requirements of EN ISO 11135:2014 + A1:2019. The audit team is appropriately qualified with respect to the scope of the audit.
EN ISO 13485:2016
D4004000004
DoriDent Dr. Hirschberg GmbH
Mollardgasse 85a, 1060, Wien, AT
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Herstellung und Vertrieb von Dentalzementen (Phosphatzement, Zinkoxid-Eugenol-Gruppe, provisorische Zemente, Wurzelkanalzement, Dentalschutzlack, Calciumhydroxidpaste)
EN ISO 13485:2016
D1294100012
W. Krömker GmbH
Nordring 27a, 31675, Bückeburg, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mechanischen und elektro-mechanischen Produkten für den medizinischen Bereich, Ultraschallverneblern, Mess- und Wägeeinheiten, Haltearmsystemen, Tragarmsysteme, Fahrgestellen und Sonderlösungen