Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)

	Zertifikatsnummer	Inhaber	Adresse	Standorte	Standort Adresse	Geltungsbereich	Grundlagen
	D1450100003	Ruth Müller-Welt GmbH	Sonnenbergstraße 23, 70184, Stuttgart, DE	0	-	Hersteller von Augenprothesen in Sonderanfertigung	EN ISO 13485:2021
	D1358800009	BIOMEDICAL DATA SOLUTIONS LIMITED	Millennium court first avenue centrum 100, DE14 2WH, Burtion-On-Trent Straffordshire, GB	0	-	Design and development, manufacture, installation, service of in vitro diagnostic software used in the diagnosis, management of autoimmune status, blood analytes, blood grouping including near patient/point of care in-vitro diagnostic devices	EN ISO 13485:2021
	D1107800028	Sanitätshaus Lappe GmbH & Co. KG	Lüneburger Straße 35, 29525, Uelzen, DE	9	| Sanitätshaus Lappe GmbH & Co. KG Schuhstraße 37-39 29525 Uelzen DE| Pröve Orthopädieschuhtechnik Inh. Sanitätshaus Lappe GmbH & Co. KG Herzog-Franz-Straße 16 38518 Gifhorn DE| Lappe Reha-Technik GmbH & Co. KG Kurze Bülten 15-17 29549 Bad Bevensen DE| Sanitätshaus Lappe GmbH & Co. KG Lange Straße 2 29439 Lüchow DE| Sanitätshaus Lappe GmbH & Co. KG Brückenstraße 6 29549 Bad Bevensen DE| Sanitätshaus Lappe GmbH & Co. KG Lange Straße 43 29378 Wittingen DE| Sanitätsha	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Reha-Technik | Sanitätsfachhandel und Orthopädieschuhtechnik | Sanitätsfachhandel und Orthopädieschuhtechnik | Reha-Technik | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel und Orthopädietechnik	EN ISO 13485:2021
	D1410300009	Berger Med GmbH	Budenweisgraben 8, 35625, Hüttenberg, DE	0	-	Vertrieb und Handel mit Medizinprodukten speziell in der diabetischen Versorgung und im medizinischen Bereich	EN ISO 13485:2021
	D1411200004	Rommeswinkel Sanitätshaus GmbH	Dorstener Straße 15, 45894, Gelsenkirchen, DE	4	| Rommeswinkel Sanitätshaus GmbH Zentrum für Orthopädietechnik Hochstraße 72 45894 Gelsenkirchen DE| Rommeswinkel Sanitätshaus GmbH Zentrum für Orthopädietechnik Loestraße 7 45768 Marl DE| Rommeswinkel Sanitätshaus GmbH Zentrum für Orthopädietechnik Dorstener Straße 15 45894 Gelsenkirchen DE| Rommeswinkel Reha GmbH Hochstraße 72 45894 Gelsenkirchen DE	Herstellung und Anpassung von nicht-aktiven Sonderanfertigungen im Bereich Orthopädietechnik, Vertrieb von Artikeln des Sanitätsfachhandels, Versorgung mit Reha-Hilfsmitteln | Herstellung und Anpassung von nicht-aktiven Sonderanfertigungen im Bereich Orthopädietechnik, Vertrieb von Artikeln des Sanitätsfachhandels | Herstellung und Anpassung von nicht-aktiven Sonderanfertigungen im Bereich Orthopädietechnik, Vertrieb von Artikeln des Sanitätsfachhandels | Herstellung und Anpassung von nicht-aktiven Sonderanfertigungen im Bereich Orthopädietechnik, Vertrieb von Artikeln des Sanitätsfachhandels | Versorgung mit Reha-Hilfsmitteln	EN ISO 13485:2021
	D1240300005	LUMed GmbH	Ottostraße 7b, 76344, Eggenstein-Leopoldshafen, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Instrumenten für die Augenheilkunde	EN ISO 13485:2021
	D1336600006	Zamotec Medizintechnik GmbH	Langgasse 14, 55234, Hochborn, DE	0	-	Prüfung, Wartung und Reparatur von medizinisch-technischen Geräten sowie Handel mit medizinisch-technischen Geräten	EN ISO 13485:2021
	D1373700008	Messer Industriegase GmbH	Messer-Platz 1, 65812, Bad Soden, DE	2	| Messer Industriegase GmbH Messer-Platz 1 65812 Bad Soden DE| Messer Industriegase In der Steinwiese 5 57074 Siegen DE	Herstellung und Vertrieb von medizinischen Gasen | Firmensitz, Zentrales Management | Herstellung und Vertrieb von medizinischen Gasen	EN ISO 13485:2021
	D1494900002	Centogene GmbH	Am Strande 7, 18055, Rostock, DE	0	-	design, development, manufacturing and distribution of sample carrier papers for absorption and storage of human blood specimen as well as software solutions for the rapid bioinformatic analysis and interpretation of human genetic variants	EN ISO 13485:2021
	D1330300006	Lymph & VenenZentrum GmbH	Am Stachus 2 + 3a, 63820, Elsenfeld, DE	3	Lymph & VenenZentrum GmbH Am Stachus 2 + 3a 63820 Elsenfeld DE| Lymph & VenenZentrum GmbH Kolpingstraße 2 63927 Bürgstadt DE| Lymph & VenenZentrum GmbH Erbacher Straße 13 64739 Höchst i. Odenwald DE	Sanitätsfachhandel und Orthopädietechnik | Sanitätsfachhandel und Orthopädietechnik | Sanitätsfachhandel und Orthopädietechnik	EN ISO 13485:2021
	D1130600024	Dutch Diagnostics BV	Hekkehorst 3, 7207, BS Zutphen, NL	0	-	Herstellung von In-vitro-Diagnostika für Blutanalyse und Schnelltests; Vertrieb für In-vitro-Diagnostika und Geräte für Blutanalyse, klinische Chemie, Urinanalyse und Schnelltests	EN ISO 13485:2021
	D4008500002	Medexter Healthcare GmbH	Borschkegasse 7/5, 1090, Wien, AT	0	-	Design und Entwicklung, Vertrieb und Service von Software im Gesundheitsbereich, im Speziellen entscheidungsunterstützende Systeme	EN ISO 13485:2021
	D1152500048	Roboscreen GmbH	Hohmannstraße 7, 04129, Leipzig, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen und immunchemischen In-vitro-Diagnostika	EN ISO 13485:2021
	D1437900004	SC-Sanguis Counting	Im Löchelchen 11, 51588, Nümbrecht, DE	0	-	Herstellung und Vertrieb von in-vitro diagnostischen Einmalartikeln und deren Zubehör zur Aufnahme, Aufbewahrung und Abgabe von Blutproben für anschließende in-vitro-diagnostische Bestimmungen	EN ISO 13485:2021
	D1171000004	Gans Orthopädie und Schuhtechnik Inh. Detlev Gans	Garnisonsgalerie 3, 34369, Hofgeismar, DE	0	-	Orthopädieschuhtechnik und Sanitätsfachhandel	EN ISO 13485:2021
	D1306300008	MEDICO-LAB GmbH	Lüneburger Straße 14 - 16, 21423, Winsen, DE	0	-	Einkauf und Vertrieb von Medizinprodukten, Heil- und Hilfsmitteln sowie Pflegeprodukten	EN ISO 13485:2021
	D1428300009	Chondrometrics GmbH	Ludwig-Zeller-Straße 12, 83395, Freilassing, DE	0	-	Entwicklung, Service und Vertrieb von Informationssystemen für die Radiologie und quantitative Auswertung von Bilddaten anatomischer Strukturen	EN ISO 13485:2021
	D1404000006	TARYAG Medical Ltd.	14 Ha'llan Street, 3065101, Or Akiva, IL	0	-	design and manufacture of invasive medical devices for blood vessels	EN ISO 13485:2021
	D1068300026	Flight Medical Innovations Ltd.	7 Hatnufa Street, 4951025, Petach Tikva, IL	0	-	Design, manufacturing, distribution and service of portable medical ventilators and accessories	EN ISO 13485:2021
	D1407200009	Mytronic GmbH	Riedelbach – Technologiepark In den Ensterwiesen 7, 61276, Weilrod, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von dentaltechnischen Instrumenten und Zubehör	EN ISO 13485:2021
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