Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalimplantatsystemen und dessen Zubehör
EN ISO 13485:2016
D1484700001
Temena GmbH
Mittelhöfer Straße 1, 34587, Felsberg, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Einmalprodukten im Bereich Anästhesie und Drainage
EN ISO 13485:2021
D1016700030
Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581, Berlin, DE
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design, manufacturing, packaging, inspection and distribution of sterile and non-sterile ophthalmic, topical and nasal products in semisolid up to liquid dosage forms
EN ISO 13485:2016
D1483500001
HEBA-Otoplastik Labortechnik und Einrichtungs GmbH
Hauptstrasse 42, 63853, Mömlingen, DE
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Herstellung von Otoplastiken, Otoplastikmaterialien und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe. Vertrieb von Materialien, Pflegeprodukten und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe
EN ISO 13485:2016
D1401700003
A. Betzler GmbH & Co. KG
Industriestraße 18, 78532, Tuttlingen-Nendingen, DE
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Herstellung und Vertrieb von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten
EN ISO 13485:2016
D4005200008
medPhoton GmbH
Karolingerstraße 16, 5020, Salzburg, AT
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Design, development, manufacture, distribution, installation and service of medical imaging systems, information systems for radiology and radiotherapy including accessories
EN ISO 13485:2021
D4007800001
medaia GmbH
Am Eisernen Tor 5/1/12, 8010, Graz, AT
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Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service von Software-Applikationen zur Früherkennung von Hautkrebs mittels künstlicher Intelligenz
EN ISO 13485:2021
D1285500007
REHAVISTA GmbH
Konsul-Smidt-Straße 8 C, 28217, Bremen, DE
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| REHAVISTA GmbH Naumburger Straße 28 04229 Leipzig DE| REHAVISTA GmbH Lindener Straße 160 44879 Bochum DE| REHAVISTA GmbH Konsul-Smidt-Straße 8 C 28217 Bremen DE| REHAVISTA GmbH Allersberger Straße 185 N 90461 Nürnberg DE
Herstellung REHAVISTA-Pad und Versorgungen mit elektronischen Kommunikationshilfen für behinderte Menschen | Versorgungen mit elektronischen Kommunikationshilfen für behinderte Menschen | Versorgungen mit elektronischen Kommunikationshilfen für behinderte Menschen | Herstellung REHAVISTA-Pad und Versorgungen mit elektronischen Kommunikationshilfen für behinderte Menschen | Herstellung REHAVISTA-Pad und Versorgungen mit elektronischen Kommunikationshilfen für behinderte Menschen
EN ISO 13485:2016
D1053700001
Denzel Medical GmbH & Co. KG
take-off Gewerbepark 65, 78579, Neuhausen ob Eck, DE
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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten
EN ISO 13485:2016
D1482800001
Dentallabor Klein GmbH
Würzburger Straße 172, 63743, Aschaffenburg, DE
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Herstellung von Zahnersatz
EN ISO 13485:2016
D1436600004
Colospan Ltd.
21 Atir Yeda st., 4464316, Kfar Saba, IL
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Design, manufacture and distribution of gastro-intestinal devices
EN ISO 13485:2016
D1484900001
Nosta GmbH
An der Bahn 5, 89420, Höchstädt, DE
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Herstellung und Vertrieb von spanabhebend hergestellten Bauteilen nach Kundenvorgaben für Medizinprodukte
EN ISO 13485:2016
D1485400001
Medovent GmbH
Friedrich-Koenig-Straße 3, 55129, Mainz, DE
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Development, manufacture and final inspection of implants based on chitosan
EN ISO 13485:2021
D1064100017
Elis Nordost GmbH
Lindenstraße 61, 15517, Fürstenwalde, DE
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Aufbereitung von OP-Textilien entsprechend der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizin-produkte (BfArM) zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ und Sterilisation mit feuchter Hitze von textilen Medizinprodukten als Dienstleistung
EN ISO 13485:2016 Aufbereitung
D1211700002
Precisemed GmbH
Josef-Haas-Weg 1, 78532, Tuttlingen, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von chirurgischen wieder verwendbaren Instrumenten
EN ISO 13485:2016
D1459100003
Diatron MI Zrt.
Táblás street 39., 1097, Budapest, HU
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Design and development, manufacturing, sales and service of in-vitro diagnostic instruments, for analysis of serum, plasma and formed elements in blood, which are used in clinical laboratories. Design and development, manufacturing and sale of in-vitro diagnostic reagents.
EN ISO 13485:2016
D1458900003
ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH
Bunsenstraße 7, 82152, Martinsried, DE
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Entwicklung, Distribution, Service und Support von softwarebasierenden Lösungen für die Entscheidungsunterstützung bei Medikationen, Dosierungen, Scorings und Darstellungen von klinischen Parametern
EN ISO 13485:2021
D1007900066
Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
Raiffeisenstraße 30, 89129, Langenau, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalprodukten
EN ISO 13485:2016
D1083600006
Dent4you GmbH
Raiffeisenstraße 30, 89129, Langenau, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalprodukten
EN ISO 13485:2016
D1069100014
STRUB MEDICAL GmbH & Co. KG
Robert-Bosch-Straße 11, 78579, Neuhausen, DE
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Herstellung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten